全崴生技股份有限公司

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供皮區手術傷口

以任何形式致使皮膚的組織產生破壞就會形成傷口,傷口不僅會導致一些皮膚機能的損壞,還會讓患者感到不適、疼痛甚至是感染。針對大面積傷口,通常會以皮膚移植來覆蓋,而經由手術而取得皮膚植體的傷口就稱為”供皮區手術傷口”。

TWB-103 因含有來自人類皮膚的活細胞,可有效分泌多種生長因子及細胞素,達成幫助傷口癒合的目的。除此之外,TWB-103 還可提供傷口重建所需的許多種蛋白質成分,更能加速傷口的癒合!

在經過數年的產品設計、劑型開發及各項臨床前試驗的驗證,全崴生技在2017年得到台灣、日本及美國的醫藥法規主管單位的臨床開發核可IND,在台灣及日本進行一項將TWB-103用於治療供皮區手術傷口的臨床 I/II期試驗。

臨床試驗內容 登記於 “ClinicalTrial.gov”

The Phase I

此項臨床試驗的第一期已於2017年7月在台灣開始收案,所有合格受試者已在當年的12月完成所有的治療。在進行第二期臨床試驗之前,且在未解盲的狀況下,針對所收集的第一期臨床資料進行了一項”安全性評估”。評估結果顯示,使用TWB-103及其對照藥品的受試者,皆無顯現出立即性的安全疑慮。
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The Phase II

第二期臨床試驗已自2018年1月起,在台灣及日本的三家醫學中心開始收案,預計在2018年底完成全部收案及治療流程。